Облитерация вен цианакрилатным клеем как один из методов ликвидации стволового рефлюкса у пациентов с варикозной болезнью нижних конечностей

Цель данной работы: анализ основных вопросов, связанных с цианакрилатной облитерацией варикозных вен.

Материалы и методы. Проведен поиск и анализ литературных источников по ключевым словам в международной реферативной базе PubMed, а также российской системе РИНЦ за последние 20 лет. В статье указаны работы, связанные с окклюзией несостоятельных магистральных подкожных вен медицинским клеем – цианакрилатом. Изучено свыше 60 научных публикаций.

Заключение. С применением методик термических облитераций увеличивается количество амбулаторных процедур хирургического лечения пациента с ВБНК, не требующих госпитализаций, улучшающих при этом качество жизни. Синтезирование и дальнейшее применение новых формул цианакрилатных композитов на основании лабораторно-экспериментальных и клинических исследований в дальнейшем определят место ЦАО в лечении ХЗВ. Есть потребность в создании современного безопасного цианакрилатного соединения отечественного производства для эндовенозного лечения пациентов с ВБНК. Существует необходимость проведения рандомизированных клинических исследований с ЦАО, которые будут показывать насколько востребован данный метод лечения пациентов с ВБНК и обозначат все преимущества данной НТНТ технологии для более широкого внедрения в клиническую практику.

1. Кулакова А.Л. Современные методы лечения варикозной болезни нижних конечностей. The Journal of scientific articles “Health and Education Millennium”,2017, Vol. 19, № 12. http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2226-7425-2017-19-12-47-51

2. Гавриленко А.В., Вахратьян П.Е., Котаев А.Ю., Николаев А.М., Мамедова Н.М., Ананьева М.В. Сберегательный и радикальный принципы в хирургическом лечении варикозной болезни нижних конечностей. Флебология, 2018. № 12(4). C. 300–305. http://dx.doi.org/10.17116/flebo201812041300

3. Золотухин И.А., Порембская О.Я., Сметанина М.А., Сажин А.В., Филипенко М.Л., Кириенко А.И. Варикозная болезнь: на пороге открытия причины? Вестник РАМН, 2020. № 75(1). C. 36–45. http://dx.doi.org/10.15690/vramn1213

4. Кириенко А.И., Золотухин И.А., Юмин С.М., Селиверстов Е.И. Варикозная болезнь нижних конечностей у женщин и мужчин: данные проспективного обсервационного исследования СПЕКТР. Ангиология и сосудистая хирургия, 2012. № 18. С. 65–68.

5. Селиверстов Е.И., Захарова Е.А., Ан Е.С., Балашов А.В., Солдатский Е.Ю. Веносохраняющая и радикальная стратегии в хирургии варикозной болезни. Флебология, 2016. № 4. C. 190–198. http://dx.doi.org/10.17116/flebo2016104190-198

6. Бокерия Л. А., Затевахин И. И., Кириенко А. И., Андрияшкин А. В., Андрияшкин В. В., Арутюнов Г. П. и др., Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология, 2018. № 12(3). С. 146–240. http://dx.doi.org/10.17116/flebo20187031146

7. Гаврилов С.Г., Ефремова О.И. Нетривиальная флебология. Флебология, 2018. № 12(4). С. 314–320. http://dx.doi.org/10.17116/flebo201812041314

8. Шайдаков Е.В., Мельцова А.Ж., Порембская О.Я., Кудинова Е.А., Коржевский Д.Э., Кирик О.В., Сухорукова Е.Г. Опыт применения цианоакрилатного клея при эндоваскулярном лечении варикозной болезни. Ангиология и сосудистая хирургия, 2017. Т. 23. № 4. С. 62–66.

9. Singhal S., Uthappa M.C. Endovascular Management of Varicose Veins: A Review of Literature. Journal Clinical Interventional Radiology Indian Society of Vascular and Interventional Radiology, 2019, Review Article 1–7.ISSN 2457-0214. https://doi.org/10.1055/s-0039-1693535

10. Sadek M., Kabnick L.S. Are Non-Tumescent Ablation Procedures Ready to Take Over? Phlebology, 2014, Vol. 29(1S), pp. 55–60. http://dx.doi.org/10.1177/0268355514526681

11. Morrison N., Gibson K., McEnroe S., et al. Randomized trial comparing cyanoacrylate embolization and radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins (VeClose). J Vasc Surg, 2015, № 61, pp. 985–994.

12. Gibson K., Ferris B. Cyanoacrylate closure of incompetent great, small and accessory saphenous veins without the use of post-procedure compression: initial outcomes of a post-market evaluation of the VenaSeal System (the WAVES Study). Vascular, 2017, № 25, pp. 149–156.

13. Bissacco D., Stegher S., Calliari F.M., Viani M.P. Saphenous vein ablation with a new cyanoacrylate glue device: a systematic review on 1000 cases. Minim Invasive Ther Allied Technol., 2018, Apr; № 19, рр. 1–9. https://doi.org/10.1080/13645706.2018.1464029

14. Ardis AE. U.S. Patent 2,467,926, 1949 г.

15. Rosen R.J., Contractor S. The Use of Cyanoacrylate Adhesives in the Management of Congenital Vascular Malformations. Seminars in Interventional Radiology, 2004, Volume 21, № 1, рр. 59–66

16. Takeuchi Y., Morishita H., Satо Y., Hamaguchi S., et al. Guidelines for the use of NBCA in vascular embolization devised by the Committee of Practice Guidelines of the Japanese Society of Interventional Radiology (CGJSIR), 2012 edition. Japanesse Journal Radiology, 2014, № 32, рр. 500– 517. https://doi.org/10.1007/s11604-014-0328-7

17. Малыгина Н.А. Цианакрилатные клеевые композиции. Вестник Алтайского Государственного Аграрного Университета, 2003. № 1. С. 143–145.

18. Levrier O., Mekkaoui C., Rolland P.H., Murphy K., Cabrol P., Moulin G., et al. Efficacy and low vascular toxicity of embolization with radical versus anionic polymerization of n-butyl-2-cyanoacrylate (NBCA). An experimental study in the swine. J Neuroradiol., 2003, № 30(2), рр. 95–102.

19. Федоров В.Д. и др. Фибринный клей в хирургии. Хирургия, 1988. № 11. С. 122–124.

20. Модина Т.Н., Болбат М.В. Применение медицинского клея «Сульфакрилат» в стоматологической практике: практическое руководство. Бийск: Издательский дом «Бия», 2014. 66 с.

21. Горский В.А., Агапов М.А., Сологубов В.В. Использование клеевой субстанции при операциях на толстой кишке. «Вестник хирургии», 2012. С. 78–81.

22. Huang Y.H., Yeh H.Z., Chen G.H., Chang C.S., Wu C.Y., Poon S.K., Lien H.C., Yang S.S. Endoscopic treatment of bleeding gastric varices by N-butyl-2-cyanoacrylate (Histoacryl) injection: long-term efficacy and safety. Gastrointest Endosc., 2000, Aug; № 52(2), рр. 160–167. https://doi.org/10.1067/mge.2000.104976

23. Romero-Castro R., Pellicer-Bautista F.J., Jimenez-Saenz M., Marcos-Sanchez F., Caunedo-Alvarez A., Ortiz-Moyano C. et al. EUS-guided injection of cyanoacrylate in perforating feeding veins in gastric varices: results in 5 cases. Gastrointest. Endosc., 2007, № 66, рр. 402–407.

24. Nasralla М., Fahad А.А. Successful radiological embolization of a low output jejunal enterocutaneous fistula using a cyanoacrylate and lipiodol mixture. Radiol Case Rep., 2019, Sep., № 16;14(11), рр. 1372–1376. https://doi.org/10.1016/j.radcr.2019.08.008

25. Mauri G., Pescatori L.C., Mattiuz C., D. Poretti, Pedicini V., Melchiorre F., Rossi U., Solbiati L., Sconfienza L.M. Non-healing post-surgical fistulae: treatment with image-guided percutaneous injection of cyanoacrylic glue. Radiol Med., 2017, Feb; № 122(2), рр. 88-94. https://doi.org/10.1007/s11547-016-0693-7

26. Won Y., Lee S.L., Kim Y., Ku Y.M. Clinical efficacy of transcatheter embolization of visceral artery pseudoaneurysms using N-butyl cyanoacrylate (NBCA). Diagn Interv Imaging., 2015, Jun; № 96(6), рр. 563–569. https://doi.org/10.1016/j.diii.2015.01.003. Epub 2015 Feb 14

27. Izaki K., Yamaguchi M., Kawasaki R., Okada T., Sugimura K., Sugimoto K. N-butyl cyanoacrylate embolization for pseudoaneurysms complicating pancreatitis or pancreatectomy. Vasc Interv Radiol., 2011, Mar; № 22(3), рр. 302–328. https://doi.org/10.1016/j.jvir.2010.11.011

28. Rossi G., Mavrogenis A.F., Rimondi E., Braccaioli L., Calabrò T., Ruggieri P. Selective Embolization with N-butyl Cyanoacrylate for Metastatic Bone Disease. Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2011,Volume 22, № 4, рр .462–470. https://doi.org/10.1016/j.jvir.2010.12.023

29. Kawai N., Sato M., Tanihata H., Sahara Sh., Takasaka I., Minamiguchi H., Nakai M. Repair of Traumatic Abdominal Aortic Pseudoaneurysm Using N-Butyl-2-Cyano-Acrylate Embolization. Cardio Vascular and Interventional Radiology, 2010, № 33, pр. 406–409. https://doi.org/10.1007/s00270-009-9593-8

30. Марченко В.Т., Прутовых Н.Н., Толстиков Г.А., Толстиков А.Г. Медицинский клей «Сульфакрилат» антибактериальная противовоспалительная клеевая композиция. Руководство для применения в хирургических отраслях. Новосибирск: 2005, 80 с. Режим доступа: http://medrk.ru/uploads/doc/sulfakrilat_ins.pdf.

31. Марченко В.Т., Шкурупий В.А. Морфологические особенности репаративной регенерации органов и тканей при использовании cульфакрилата нового поколения. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2004. № 137(2). С. 231–236. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=21236209.

32. Montanaro L., Arciola C.R., Cenni E., Ciapetti G., Savioli F., Filippini F., Barsanti L.A. Cytotoxicity, blood compatibility and antimicrobial activity of two cyanoacrylate glues for surgical useShow more. Biomaterials, 2000, № 22 (1), рр. 59–66. https://doi.org/10.1016/S0142-9612(00)00163-0

33. Клей медицинский: патент. Российская Федерация. № RU 2 6 5 9 1 3 1 C 1., 20.07.2017 Кузьмин Михаил Владимирович. Тимошенкова Анна Владимировна.

34. Park I. Successful use of VenaSeal system for the treatment of large great saphenous vein of 2.84-cm diameter. Annals of Surgical Treatment and Research, 2018, № 94(4), рр. 219–221. https://doi.org/10.4174/astr.2018.94.4.219

35. Almeida J.I., Min R., Raabe R., McLean D.J., Madsen M. Cyanocrylate Adhesive for the Closure of Truncal Veins: 60-Days Swine Model Results. Vasc Endovascular Surg., 2011, № 45(7), рр. 63–635. https://doi.org/10.1177/1538574411413938

36. Min R.J., Almeida J.I., McLean D., Raabe R., Madsen M. Novel vein closure procedure using a proprietary cyanoacrylate adhesive: 30-day swine model results. Phlebology: The Journal of Venous Disease, 2012, № 27(8), рр. 398–403. https://doi.org/10.1258/phleb.2011.011084

37. Карстен Хартманн. Минимально инвазивное лечение варикозного расширения вен нижних конечностей. пер. с нем. /под ред. А.В. Гавриленко. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018. 176 с.

38. Whiteley M.S., Glue, steam and Clarivein - Best practice techniques and evidence. Phlebology, 2015, Nov; № 30(2Suppl), рр. 24–28. https://doi.org/10.1177/0268355515591447

39. Proebstle T.M., Alm J., Dimitri S., Rasmussen L., Whiteley M., Lawson J., Cher D., Davies A. The European multicenter cohort study on cyanoacrylate embolization of refluxing great saphenous veins. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord., 2015, Jan; № 3(1), рр. 2–7. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2014.09.001

40. Almeida J.I., Javier J.J., Mackay E.G., Bautista C., Proebstle T. Cyanoacrylate glue great saphenous vein ablation: preliminary 180-day follow-up of a first-in-man feasibility study of a no-compression-no-local-anesthesia technique. J Vasc Surg., 2012, № 55, рр. 297.

41. Bozkurt A.K., Yılmaz M.F. A prospective comparison of a new cyanoacrylate glue and laser ablation for the treatment of venous insufficiency. Phlebology, 2016, Mar; № 31(1), рр. 106–113. https://doi.org/10.1177/0268355516632652

42. RD Global Health Inc., VenaBlock MicroCatheter Braided PTFE Catheter Laser guided. http://www.Invamed.com.

43. Bellam Premnath K.P., Joy B., Raghavendra V.A., Toms A., Sleeba T. Cyanoacrylate adhesive embolization and sclerotherapy for primary varicose veins. Phlebology, 2018, Sep; № 33(8), рр. 547–557. https://doi.org/10.1177/0268355517733339

44. Санников А.Б., Шайдаков Е.В., Емельяненко В.М., Толстикова Т.Г. Экспериментальное клиническое исследование по использованию отечественного адгезива в облитерации варикозно измененных вен у человека. Амбулаторная хирургия, 2020. № 3–4. С. 113–123. https://doi.org/10.21518/1995-1477-2020-3-4-113-123

45. Bootun R., Lane Tr. R.A, Davies A.H. The advent of non-thermal,non-tumescent techniques for treatment of varicose veins. Phlebology 2015. 0(0) 1–10, DOI: 10.1177/0268355515593186

46. Паштаев Н.П., Арсютов Д.Г. Использование биоклея «Сульфакрилат» с целью фиксации аллотрансплантата в хирургии прогрессирующей миопии: практ. рук-во для врачей. Чебоксары: ИУВ, 2006. 12 с.

47. Kailasnath P., Chaloupka J.C. Quantitative assessment of polymerization-binding mechanics of cyanoacrylates: model development and validation. Am J Neuroradiol, 2002, № 23, рр. 772–778.

48. Almeida J.I., Murray S.P., Romero M.E. Saphenous vein histopathology 5.5 years after cyanoacrylate closure. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord., 2020, Mar; № 8(2), рр. 280–284. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2019.04.014. Epub 2019 Jul 4.

49. Almeida J.I., Javier J.J., Mackay E.G., Bautista C., Cher D.J., Proebstle T.M. Two-year follow-up of first human use of cyanoacrylate adhesive for treatment of saphenous vein incompetence. Phlebology, 2015, Vol. 30, № 6, рр. 397–404.

50. Morrison N., Gibson K., McEnroe S., Goldman M., King T., Weiss R., Cher D., Jones A. Randomized trial comparing cyanoacrylate embolization and radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins (VeClose). J Vasc Surg., 2015, Apr; № 61(4), рр. 985–994. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2014.11.071

51. Koramaz I., El Kılıç H., Gökalp F., Bitargil M., Bektas N., Engin E., Egici M.T., Bozkurt A.K. Ablation of the great saphenous vein with nontumescent n-butyl cyanoacrylate versus endovenous laser therapy. Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders, 2017, Vol. 5, № 2, рр. 210–215. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2016.09.007

52. Çalık E.S., Arslan Ü., Erkut B. Ablation therapy with cyanoacrylate glue and laser for refluxing great saphenous veins - a prospective randomised study. Vasa, 2019, Aug; № 48(5), рр. 405–412. https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000792

53. Eroglu E., Yasım A., Arı M., Ekerbıcer H., Kocarslan A., Kabalcı M. and Acıpayam M. Mıd-term results ın the treatment of varıcose veıns wıth N-butyl cyanoacrylate. Phlebology, 2017, Dec; № 32(10), рр. 665–669. https://doi.org/10.1177/0268355517718761

54. The National Institute for Health and Care Excellence. Interventional procedure overview of cyanoacrylate glue occlusion for varicose veins, 2015, 70 р. https://www.nice.org.uk/guidance/ipg526/documents/cyanoacrylate-glue-occlusion-for-varicose-veins-consultation-document2

55. Tok M., Tu¨ydes O., Yu¨ksel A., et al. Early-term outcomes for treatment of saphenous vein insufficiency with N-butyl cyanoacrylate: a novel, non-thermal, and nontumescent percutaneous embolization technique. Heart Surg Forum, 2016, № 19, рр. 118–122.

56. Park I., Kim D. Correlation Between the Immediate Remnant Stump Length and Vein Diameter After Cyanoacrylate Closure Using the VenaSeal System During Treatment of an Incompetent Great Saphenous Vein.Vascular and Endovascular Surgery, 2019, Vol. 54, № 1, рр. 47–50. https://doi.org/10.1177/1538574419879563

57. Toonder I.M., Lam Y.L., Lawson J., Wittens C.H. Cyanoacrylate adhesive perforator embolization (CAPE) of incompetent perforating veins of the leg, a feasibility study. Phlebology, 2014, № 29, рр. 49–54.

58. Başbuğ H.S., Özışık K. Ultrasound-guided perforator vein sealing with cyanoacrylate glue. Turk Gogus Kalp Dama, 2016, № 24(4), рр. 763–766. https://doi.org/10.5606/tgkdc.dergisi.2016.12883

59. Chan Y.C., Law Y., Cheung G.C., Ting A.C., Cheng S.W. Cyanoacrylate glue used to treat great saphenous reflux: Measures of outcome. Phlebology, 2017, Mar; № 32(2), рр. 99–106. https://doi.org/10.1177/0268355516638200

60. Санников А.Б., Емельяненко В.М. Ретроспективный анализ результатов использования цианакрилатной композиции для облитерации варикозных вен. Ангиология и сосудистая хирургия, 2019. № 25 (1). С. 93–98.