Информированное добровольное согласие

Информированное добровольное согласие является важным правовым документом, защищающим как врача и медицинскую организацию, так и пациента. В связи с большим количеством спорных вопросов и дефектов оформления, представляется целесообразным рассмотреть детально данную тему. Информированное добровольное согласие представляет собой добровольное и осознанное принятие пациентом предложенных медицинским работником (медицинской организацией) медицинских вмешательств, основанное на получении им полной, объективной и всесторонней информации по поводу предстоящего лечения, его возможных осложнений и альтернативных методах. Добровольность и информированность – два основных условия получения медицинского согласия. Надлежащим образом оформленное информированное добровольное согласие позволяет медицинским организациям избежать неблагоприятных последствий, в том числе и финансовых. Правильно составленная документация представляет собой мощный инструмент для защиты врача и медицинской организации при дальнейших возможных конфликтах с пациентами.

В статье рассмотрена эволюция представлений о роли согласия пациента с лечением. Выделены основные черты категории «информированное добровольное согласие». Представлены некоторые подходы к ее определению. Описаны основные нормативные правовые акты, регулирующие рассматриваемую предметную область. Рассмотрено содержание формы информированного согласия. Освещены такие проблемные вопросы, как проведение медицинских вмешательств без согласия, вопросы, связанные с дееспособностью пациентов, вопросы повторного подписания информированного добровольного согласия при замене лечащего врача, включение страховщиков в систему правоотношений и проч.

1. Алексеева С.С., Стародубцев М.Э. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: фигура и роль врача. РКЖ, 2021. № 9. С. 69–72.

2. Андрианова В.В., Асташкина М.А., Савощикова Е. В. Информированное добровольное согласие пациента как условие медицинского вмешательства. Право и государство: теория и практика, 2023. № 4 (220). С. 231–233.

3. Апелляционное определение Верховного Суда Республики Коми от 14.07.2014 № 333400/2014. Аюдар Инфо [Электронный ресурс]. Режим доступа:https://www.audar-info.ru/na/article/view/type_id/14/doc_id/24240. Дата доступа: 05. 03. 2024.

4. Апелляционное определение Московского городского суда от 04.08.2022 по делу № 33-29646/2022. Московский городской суд. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://mos-gorsud.ru/mgs/services/cases/appeal-civil?formType=shortForm&caseNumber=33-29646%2F2022+&participant=&uid=&year=&caseDateFrom=&caseDateTo=&caseFinalDateFrom=&caseFinalDateTo=&caseJudgeTeam=&category=&publishingState=&baseDecision=&firstCaseNumber=&firstCourt=&hearingRangeDateFrom=&hearingRangeDateTo=&sessionRoom=&sessionRangeTimeFrom=&sessionRangeTimeTo=&docsDateFrom=&docsDateTo=&documentStatus=&documentType=. Дата доступа: 05. 03. 2023.

5. Бажанов Н.О., Иваненко Н.С. Информированное добровольное согласие в практике врача-педиатра. ВСП, 2012. № 2. С. 11–13.

6. Декларация о биоэтике и правах человека. ООН, 2006. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/pdf/bioethics_and_hr.pdf. Дата доступа: 23.02.2024.

7. Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от 02.07.1992 № 3185-1 (последняя редакция), 2020 [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4205/ Дата доступа: 23.02.2024.

8. Зулпикарова А.Д. Информированное добровольное согласие в медицине, правовое значение. SAF, 2019. № 14. С. 8–14.

9. Кадыров Ф.Н., Куфтова Ю.В. Вопросы оформления информированного добровольного согласия на медицинские вмешательства. Менеджер здравоохранения, 2019. № 2. С. 78–80.

10. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020), 2020 [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_28399/ Дата доступа: 23.02.2024.

11. Нестеров С.С. Правовое регулирование информированного добровольного согласия в условиях оказания телемедицинской помощи. Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н. А. Семашко, 2021. № 1. С. 60–65.

12. Определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 22 ноября 2022 г. № 88-25269/2022. Адвокатская газета, 2023. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.advgazeta.ru/agexpert/advices/mediki-nebrezhno-informiruyut-patsientov-o-lechenii/. Дата доступа: 05. 03. 2024.

13. Определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 21 апреля 2022 г. № 88-9577/2022. Адвокатская газета, 2023. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.advgazeta.ru/agexpert/advices/mediki-nebrezhno-informiruyut-patsientov-o-lechenii/. Дата доступа: 05. 03. 2024.

14. Постановление 13-го ААС от 24.08.2022 по делу № А21- 192/2022. Судебные и нормативные акты РФ [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://sudact.ru/arbitral/doc/7JVnMn58HQdj/?arbitraltxt=&arbitral-case_doc=%E2%84%96%D0%9021-192%2F2022&arbitrallawchunkinfo=&arbitral-date_from=&arbitral-date_to=&arbitralregion=&arbitral-court=&arbitral-judge=&_=1709630825087. Дата доступа: 05. 03. 2024.

15. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н. Гарант. 2012. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://base.garant.ru/70172996/. Дата доступа: 05. 03. 2024.

16. Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. Норматив-Контур. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=407548. Дата доступа: 05. 03. 2024.

17. Приказ Минздрава России от 07.04.2016 № 16н. НормативКонтур. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=272457. Дата доступа: 05. 03. 2024.

18. Приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н. НормативКонтур. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=257356. Дата доступа: 05. 03. 2024.

19. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 803н. НормативКонтур. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=373901. Дата доступа: 05. 03. 2024.

20. Решение Арбитражного суда Калининградской области от 17.05.2022 по делу № А21-192/2022. Судебные и нормативные акты РФ. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://sudact.ru/arbitral/doc/hXJ5fyuehpgw/?arbitral-txt=&arbitral-case_doc=%D0%9021-192%2F2022&arbitral-lawchunkinfo=&arbitral-date_from=&arbitral-date_to=&arbitral-region=&arbitral-court=&arbitraljudge=&_=1709630553076. Дата доступа: 05. 03. 2024.

21. Решение Железнодорожного районного суда города Красноярска от 05.03.2015 по делу № 2-6/2015(2-1620/2014;)~М-218/2014. Судебные и нормативные акты РФ [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://sudact.ru/regular/doc/rRthNbUQXHrw/?regular-txt=&regularcase_doc=2-1620%2F2014&regular-lawchunkinfo=&regulardate_from=&regular-date_to=&regular-workflow_stage=&regulararea=&regular-court=%D0%96%D0%B5%D0%BB%D0%B5%D0%B7%D0%BD%D0%BE%D0%B4%D0%BE%D1%80%D0%BE%D0%B6%D0%BD%D1%8B%D0%B9+%D1%80%D0%B0%D0%B9%D0%BE%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B9+%D1%81%D1%83%D0%B4+%D0%B3.+%D0%9A%D1%80%D0%B0%D1%81%D0%BD%D0%BE%D1%8F%D1%80%D1%81%D0%BA%D0%B0+%28%D0%9A%D1%80%D0%B0%D1%81%D0%BD%D0%BE%D1%8F%D1%80%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9+%D0%BA%D1%80%D0%B0%D0%B9%29&regularjudge=&_=1709630788444. Дата доступа: 05. 03. 2024.

22. Сайынов М.С., Кульниязова А.Б., Сисенбаева А.Т. Информированное добровольное согласие пациента. Journal of Health Development, 2021. № 42. С. 69–75.

23. Стеценко С.Г. Защита прав пациента и информированное согласие. Здравоохранение, 2001. № 12. C. 129–135.

24. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (последняя редакция). КонсультантПлюс. 2011 [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/. Дата доступа: 23.02.2024.

25. Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов» от 20.07.2012 № 125-ФЗ (последняя редакция). 2020. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/. Дата доступа: 23.02.2024.

26. Федеральный закон «О внесении изменений в статью 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 25.12.2023 № 678-ФЗ (последняя редакция) [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_465621/. Дата доступа: 23.02.2024.

27. Чучалин А.Г. Согласие. Современная трактовка: «добровольное информированное согласие». Терапевтический архив, 2021. № 5. С. 640–644.