Роль телемедицинского центра Департамента здравоохранения города Москвы в рамках клинического исследования "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины ГАМ-КОВИД-ВАК в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции" (получивших вакцину и плацебо)

Введение (актуальность). Экспоненциальный рост количества зарегистрированных случаев заболевания COVID-19 по всему миру, с конца января 2020 года, продиктовал необходимость разработки, в максимально короткие сроки, безопасной и эффективной вакцины против новой коронавирусной инфекции. В этой связи, специалистами ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России на платформе аденовирусных векторов, биотехнологическим путем была создана и зарегистрирована первая в мире вакцина, направленная на предупреждение развития COVID-19 - Гам-КОВИД-Вак. сокращение их сроков и территориальной удаленности для пациента.  Исследование проведено в рамках проекта Департамента здравоохранения города Москвы «Научная лаборатория «Московская поликлиника»».  

Цель: оценить потребность и эффективность системы телемедицинских консультаций в рамках проведенного клинического исследования вакцины Гам-Ковид-Вак  

Материалы и методы. Для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гам-Ковид-Вак, под руководством Департамента здравоохранения города Москвы, на базе 20 столичных городских поликлиник в сентябре 2020 года были созданы Исследовательские Центры, в задачи которых входил отбор здоровых добровольцев, в количестве 40 000 человек, а также их последующее скринирование, рандомизация и проспективное наблюдение. В связи с тем, что длительность участия в исследование одного субъекта составляла 180 + 14 дней, для оценки состояния здоровья добровольцев предполагалось 5 плановых очных визитов к врачу-исследователю. Помимо этого, у субъектов исследования была возможность дополнительно, в том числе и внепланово, проконсультироваться с врачом дистанционно, с помощью телемедицинских консультаций. Для этого, под руководством Департамента здравоохранения города Москвы был создан Телемедицинский Центр, а также разработаны специальные алгоритмы для врачей, проводящих телемедицинские консультации с четкими и понятными механизмами взаимодействия с пациентом. На основании полученных от субъекта данных, врачом заполнялись сведения в электронный дневник добровольца, а также определялась дальнейшая тактика ведения.  

Результаты. Посредством телемедицинских технологий, за все время проведения исследования было осуществлено более 425 000 дистанционных консультаций, которые показали высокую продуктивность и существенно повлияли на достоверность полученных данных о состояние здоровья субъектов.  

Выводы (заключение). Участие Телемедицинского Центра Департамента здравоохранения города Москвы в рамках проведенного клинического исследования трудно переоценить. Своевременно и качественно проведенные дистанционные телемедицинские консультации существенно облегчили работу врачам Исследовательских Центров, а также позволили отображать в режиме реального времени, объективную картину о текущем состояние здоровья участников клинического исследования.

1. Jiang S., Xia S., Ying T., et al. A novel coronavirus (2019-nCoV) caus­ing pneumonia-associated respiratory syndrome. Cell Mol Immunol., 2020, № 17(5), рр. 554. https://doi.org/10.1038/s41423-020-0372-4

2. Министерство здравоохранения РФ https://www.rosminzdrav.ru/

3. Коутс S.J., Kvedar J., Granstein R.D. Teledermatology: from histor­ical perspective to emerging techniques of the modern era: part I: History, rationale, and current practice. J Am Acad Dermatol., 2015, Apr; № 72(4), рр. 563–574; quiz 575–576. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2014.07.061

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федера­ции от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий». (Зарегистрирован 09.01.2018 № 49577).

5. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

6. Постановление Правительства РФ от 1 ноября 2012 г. N 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных».

7. Росстат. Использование населением сети Интернет по типам поселения и полу, по Российской Федерации (октябрь – ноябрь 2016 года). Федеральная служба государственной статистики. http://www.gks.ru/free_doc/new_site/business/it/fed_nabl-croc/publishdata/reports/files/2016/3.2.xlsx.

8. Безымянный А.С., Тяжельников А.В., Юмукян А.В., Проекты по совершенствованию первичной медико-санитарной помощи в Москве, как основа для выбора научных направлений специалистов первичного звена. Современные проблемы здравоохранения и ме­дицинской статистики, 2022. № 2. С. 23–39