Серов Денис Владимирович – кандидат медицинских наук, главный врач
105064, Москва, ул. Казакова, д. 17А
Serov Denis Vladimirovich– Сandidate of medical Sciences, Chief Medical Officer
105064, Russia, Moscow, Kazakova house 17A
Кочетов Сергей Алексеевич – кандидат медицинских наук, заместитель главного врача по медицинской части
105064, Москва, ул. Казакова, д. 17А
Kochetov Sergey Alekseevich – Chief Medical Officer
105064, Russia, Moscow, Kazakova house 17A
Кожина Анастасия Вячеславовна – заведующий отделения общей врачебной практикой
105064, Москва, ул. Казакова, д. 17А
Kozhina Anastasia Viacheslavovna – head of the therapeutic department
105064, Russia, Moscow, Kazakova house 17A
Пахуридзе Мариам Давидовна – начальник Телемедицинского Центра
Pakhuridze Mariam Davidovna – Head of the DZM Telemedicine Center
Безымянный Алексей Сергеевич – кандидат медицинскихнаук, директор ГКУ города Москвы
115280, Москва, 2-й Автозаводский проезд дом 3, строение 1
Bezymyanny Alexey Sergeevich Director, Candidate of Medical Sciences
115280, 2nd Avtozavodsky passage house 3, building 1
Введение (актуальность). Экспоненциальный рост количества зарегистрированных случаев заболевания COVID-19 по всему миру, с конца января 2020 года, продиктовал необходимость разработки, в максимально короткие сроки, безопасной и эффективной вакцины против новой коронавирусной инфекции. В этой связи, специалистами ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России на платформе аденовирусных векторов, биотехнологическим путем была создана и зарегистрирована первая в мире вакцина, направленная на предупреждение развития COVID-19 - Гам-КОВИД-Вак. сокращение их сроков и территориальной удаленности для пациента. Исследование проведено в рамках проекта Департамента здравоохранения города Москвы «Научная лаборатория «Московская поликлиника»».
Цель: оценить потребность и эффективность системы телемедицинских консультаций в рамках проведенного клинического исследования вакцины Гам-Ковид-Вак
Материалы и методы. Для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гам-Ковид-Вак, под руководством Департамента здравоохранения города Москвы, на базе 20 столичных городских поликлиник в сентябре 2020 года были созданы Исследовательские Центры, в задачи которых входил отбор здоровых добровольцев, в количестве 40 000 человек, а также их последующее скринирование, рандомизация и проспективное наблюдение. В связи с тем, что длительность участия в исследование одного субъекта составляла 180 + 14 дней, для оценки состояния здоровья добровольцев предполагалось 5 плановых очных визитов к врачу-исследователю. Помимо этого, у субъектов исследования была возможность дополнительно, в том числе и внепланово, проконсультироваться с врачом дистанционно, с помощью телемедицинских консультаций. Для этого, под руководством Департамента здравоохранения города Москвы был создан Телемедицинский Центр, а также разработаны специальные алгоритмы для врачей, проводящих телемедицинские консультации с четкими и понятными механизмами взаимодействия с пациентом. На основании полученных от субъекта данных, врачом заполнялись сведения в электронный дневник добровольца, а также определялась дальнейшая тактика ведения.
Результаты. Посредством телемедицинских технологий, за все время проведения исследования было осуществлено более 425 000 дистанционных консультаций, которые показали высокую продуктивность и существенно повлияли на достоверность полученных данных о состояние здоровья субъектов.
Выводы (заключение). Участие Телемедицинского Центра Департамента здравоохранения города Москвы в рамках проведенного клинического исследования трудно переоценить. Своевременно и качественно проведенные дистанционные телемедицинские консультации существенно облегчили работу врачам Исследовательских Центров, а также позволили отображать в режиме реального времени, объективную картину о текущем состояние здоровья участников клинического исследования.
Introduction (relevance). The increase in COVID-19 cases worldwide, since the end of January 2020, has required the development, as soon as possible, of a safe and effective vaccine against a new SARS-CoV-2 infection. Scientists of the «N.F. Gamalei Institute» have created and registered the world's first vaccine aimed at preventing the development of COVID-19 - Gam-COVID-Vac. The study was carried out as part of the project of the Department of Health of the city of Moscow "Scientific laboratory" Moscow polyclinic "". Purpose: assess the necessity and effectiveness of the telemedicine consultation system within the framework of the conducted clinical trial of the Gam-Covid-Vac vaccine
Materials and methods. In order to estimate the effectiveness, safety and immunogenicity of the Gam-Covid-Vac vaccine, in September 2020 the Moscow City Health Department established Research Centers on the basis of 20 polyclinics. The main tasks of the research centers were the selection of healthy volunteers, in the number of 40,000 people, and screening, randomization and prospective observation of them. The duration of participation in the study of one subject was 180 + 14 days. To assess the health status of volunteers, 5 scheduled visits to a research doctor were conducted. The subjects of the study could also talk with a doctor distantly, assist of telemedicine consultations. For this purpose, a Telemedicine Center was created under the management of the Department of Health of the city of Moscow. Special algorithms have been developed for doctors conducting telemedicine consultations with clear and understandable mechanisms of interaction with the patient. The information received from the subject was filled in the electronic diary of the volunteer by the doctor, and also treatment tactics were determined.
Results. During the study with the assistance of telemedicine technologies, more than 425,000 distance consultations were carried out. Distant consultations showed high productivity and significantly affected the reliability of the information obtained on the health status of subjects.
Conclusions. It is difficult to overestimate the participation of the Telemedicine Center of the Moscow City Health Department in the framework of the conducted clinical study. Telemedicine consultations have significantly facilitated the work of doctors of Research Centers. They made it possible to real time present, an objective health situation of the clinical trial volunteer.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.